Agência Europeia de Medicamentos
Nota: Para outros significados, veja EMEA.| Agência Europeia de Medicamentos | |
|---|---|
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| Características | |
| Classificação | agência reguladora decentralised agency of the European Union |
| Data/Ano | 1995 |
| Categoria | European Medicines Agency |
| página oficial | |
| Diferente de | European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare |
| Localização | |
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A Agência Europeia de Medicamentos (sigla: EMA, previamente EMEA) é um organismo descentralizado da União Europeia criado em 1995.
Tem total responsabilidade de monitoramento científico, avaliação, supervisão e segurança relativa a toda e qualquer substância e medicamento desenvolvida por laboratórios farmacêuticos para uso no espaço Europeu.
Visa informar a Comissão Europeia do momento em que os medicamentos para uso humano e veterinário estão prontos a ser introduzidos no mercado, controlando aspetos como efeitos secundários indesejáveis e formula pareceres e patentes científicos.
Como consequência da saída do Reino Unido da União Europeia (vulgarmente conhecido por Brexit), a sede que actualmente se encontra em Londres vai ser relocalizada para Amesterdão, nos Países Baixos.
Representantes por Países
Cada país faz-se representar por uma autoridade local (em Portugal é o Infarmed) que faz o monitoramento e licenciamento de medicamentos e autoriza, por exemplo, a ação de farmácias online.
| EU Member State | Register of online retailers | |
|---|---|---|
| Austria | https://versandapotheken.basg.gv.at (DE) | |
| Bélgica | http://www.fagg-afmps.be (NL) http://www.fagg-afmps.be (FR) | |
| Bulgaria | http://www.bda.bg (BG) | |
| Croácia | http://www.halmed.hr (HR) | |
| Chipre | http://www.moh.gov.cy (EL) http://www.moh.gov.cy (EN) | |
| Chéquia | http://www.sukl.eu (EN) | |
| Dinamarca | http://laegemiddelstyrelsen.dk (DK) http://laegemiddelstyrelsen.dk (EN) | |
| Estónia | http://rkav.sm.ee (ET/EN) | |
| Finlândia | http://www.fimea.fi (FI) | |
| França | www.ordre.pharmacien.fr (FR) | |
| Alemanha | http://www.dimdi.de (DE) | |
| Grécia | não disponível | |
| Hungria | http://www.ogyei.gov.hu (HU) | |
| Irlanda | http://thepsi.ie (EN) | |
| Itália | http://www.salute.gov.it (IT) http://www.salute.gov.it (IT) | |
| Letónia | https://www.zva.gov.lv (LV) https://www.zva.gov.lv (EN) | |
| Lituânia | http://www.vvkt.lt (LT) | |
| Luxembourgo | não disponível | |
| Malta | http://medicinesauthority.gov.mt (EN) | |
| Holanda | http://www.aanbiedersmedicijnen.nl (NL) | |
| Polónia | https://www.gif.gov.pl (PL) | |
| Portugal | http://www.infarmed.pt (PT) | |
| Roménia | não disponível | |
| Eslováquia | http://www.sukl.sk (SK) | |
| Eslovénia | http://www.mz.gov.si (SI) | |
| Espanha | www.distafarma.aemps.es (ES) | |
| Suécia | https://lakemedelsverket.se (SE) | |
| Reino Unido | www.gov.uk/mhra (EN) |
Bibliografia
- "Como funciona a União Europeia - Guia das Instituições da União Europeia" - Publicações oficiais das Comunidades Europeias, 2008, página 43. ISBN 9789279036645
- Informação da Agência Europeia do Medicamento (EMA) sobre os medicamentos falsificados e o logótipo comum - EMA - 2015
Ligações externas
- «Página oficial da EMA» (em inglês)
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