Moderna Therapeutics

 Nota: Este artigo é sobre a empresa de biotecnologia. Para a vacina contra COVID-19, veja MRNA-1273.
Moderna Therapeutics
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História
Fundação

Quadro profissional
Tipo
Estado legal
delaware corporation
Domínios de atividade
biotecnologia
biotechnology industry
Sede social
Cambridge (Massachusetts
Estados Unidos)
País
 Estados Unidos
Organização
Empregados
1 300 ()
Direção
Stéphane Bancel (en) (a partir de )
Pessoas chave
Stéphane Bancel (en)
Tal Zaks (d)
Noubar Afeyan (en)
Robert Langer
Elizabeth Nabel (en)
Israel Ruiz (d)
Paul Sagan (en)
Moncef Slaoui
Proprietários
Noubar Afeyan (en)
Stéphane Bancel (en)
Robert Langer
Receita líquida
19 263 000 000 $ ()
Lucro líquido
8 362 000 000 $ ()
Cotação
NASDAQ (MRNA)
Produto
Website
(en) www.modernatx.com
Identificador
IRS
81-3467528
CIK
0001682852
OpenCorporates
us_de/6104873

editar - editar código-fonte - editar WikidataDocumentação da predefinição

Logo da empresa.

Moderna, Inc. é uma empresa de biotecnologia dos EUA com sede em Cambridge, Massachusetts, focada na descoberta e desenvolvimento de medicamentos com base no RNA mensageiro (mRNA).[1][2] A empresa está tentando inserir mRNA sintético nas células vivas dos pacientes para reprogramar suas células sobre como criar suas próprias terapias e vacinas (em vez de serem criadas externamente e, em seguida, injetadas pela abordagem convencional); uma técnica que foi abandonada por grandes empresas farmacêuticas incapazes de superar os perigosos efeitos colaterais da inserção do RNA nas células;[3][4][5] em maio de 2020, nenhuma vacina mRNA foi aprovada para uso em seres humanos.[6][7]

Depois de vários ensaios mal sucedidos nas áreas terapêuticas crônicas tradicionais de margem superior (por exemplo, doença cardiovascular com Astra Zeneca), em 2014, a Moderna mudou-se para se concentrar exclusivamente no negócio de vacinas com margem inferior, uma vez que o mRNA sempre estimulará um nível de desenvolvimento de anticorpos.[8][9]
Em dezembro de 2020, ela foi a segunda empresa a ter sua vacina Covid-19, a MRNA-1273, autorizada para uso emergencial nos Estados Unidos.[10][11]

História

Derrick Rossi, 2008

Em 2010, a "ModeRNA Therapeutics" foi formada para comercializar a pesquisa de Derrick Rossi, que desenvolveu um método para modificar o mRNA, transfectando-o para células humanas, " desdiferenciando " o mRNA em células-tronco, que depois se diferenciavam nos tipos de células desejados.[12][13] Rossi abordou o colega Tim Harvinger, membro do corpo docente de Harvard, que convocou Kenneth Chien, Bob Langer e a empresa de capital de risco Flagship Ventures (agora pioneira em capitânia) a co-investir.[14]

Em fevereiro de 2016, um editorial da Nature criticou Moderna por não publicar nenhum artigo revisado por pares sobre sua tecnologia, ao contrário da maioria das outras biotecnologias emergentes e estabelecidas, e comparou sua abordagem à de Theranos .[15] Em setembro de 2018, Thrillist publicou um artigo que criticava a empresa intitulada "Por que essa start-up secreta de tecnologia pode ser a próxima Theranos",[16] levantando preocupações sobre sua reputação de sigilo e a ausência de validação científica ou de pares independentes - revisão de sua pesquisa, apesar de ter a avaliação mais alta de qualquer biotecnologia privada dos EUA, com mais de US$ 5 bilhões.[3][4] Um ex-cientista Moderna disse a Stat : "É um caso das roupas novas do imperador. Eles estão administrando uma empresa de investimento e, depois, esperançosamente, ela também desenvolve um medicamento que é bem-sucedido ".

Em março de 2020, a CNN reportou uma reunião na Casa Branca, registrada no C-SPAN, entre o governo Trump e os executivos farmacêuticos, onde o Bancel disse ao presidente que Moderna poderia ter uma vacina pronta em alguns meses, prejudicando materialmente a próxima projeção mais rápida.[2] Com base no compromisso do Bancel com Trump, a Moderna recebeu um financiamento de US$ 483 milhões do governo Trump, levando a CNN a concluir: "Os EUA fazem 'grandes apostas' em empresas com tecnologia não comprovada". Em abril de 2020, Trump nomeou o membro do conselho de administração Moncef Slaoui para "Operation Warp Speed".

Plataforma

A plataforma Moderna desenvolve candidatos terapêuticos de mRNA que são entregues em nanopartículas lipídicas (lipossomas), usando mRNA com nucleosídeos de uridina modificados (pseudouridina) para melhorar a eficiência de dobragem e tradução por meio de mutagênese insercional direcionados a tipos específicos de células.[17]

Vacina da Moderna contra COVID-19

Em janeiro de 2020, a Moderna anunciou o desenvolvimento de uma vacina para inibir o coronavírus COVID-19, em concorrência com outras empresas de biotecnologia, como Gilead Sciences, Vaxart, Inovio Pharmaceuticals e Novavax .[18][19][20] A tecnologia da Moderna é um composto de RNA mensageiro (mRNA) chamado mRNA-1273, que inibe o SARS-CoV-2, codificando-o para uma forma da proteína spike (S) no vírus.[21] Desde o anúncio, as ações da Moderna aumentaram drasticamente, e o CEO e outros executivos corporativos começaram a vender grandes programas de suas participações.[22]

Em março de 2020, o estudo humano em fase I da candidata a vacina começou em parceria com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos EUA .[23] Em abril, a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico dos EUA (BARDA) alocou até US $ 483 milhões para o desenvolvimento da vacina Moderna.[24] Os planos para um estudo de dosagem e eficácia da Fase II com início em maio foram aprovados pelo FDA.[21] Em preparação para a fabricação de até um bilhão de doses da vacina, caso ela tenha prova de segurança e eficácia em seus estudos em humanos, a Moderna assinou uma parceria com o produtor suíço de vacinas Lonza Group, que começará a fabricar lotes até julho.[25]

Em maio de 2020, depois de divulgar resultados parciais e não revisados por pares para apenas 8 dos 45 candidatos em um teste humano em fase pré-Fase 1, direto para as bolsas de valores, o CEO anunciou na CNBC uma questão imediata de direitos de US $ 1,25 bilhão para levantar fundos para o empresa, com uma avaliação de US $ 30 bilhões.[26] O ex-comissário da FDA Scott Gottlieb moderou a audiência da CNBC dizendo que haveria um "longo caminho pela frente para Moderna".[27] O Wall Street Journal seguiu com "Cuidado com o manuseio de estoque moderno branco-quente"[28] enquanto Stat afirmou: "Os especialistas em vacinas dizem que Moderna não produziu dados críticos para avaliar a vacina Covid-19".[29]

Em 18 de dezembro de 2020, o mRNA-1273 recebeu uma Autorização de Uso de Emergência pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Foi autorizado pela primeira vez para uso no Canadá em 23 de dezembro de 2020, em Israel em 5 de janeiro de 2021, na União Europeia em 6 de janeiro de 2021,  no Reino Unido em 8 Janeiro de 2021, e em Cingapura em 3 de fevereiro de 2021.

Em 15 de março de 2021, o segundo desenvolvimento da vacina COVID-19 da Moderna inicia o ensaio clínico de fase I denominado mRNA-1283.[10][11]

Veja também

Referências

  1. ↑ Catherine Shaffer. «Moderna Makes Entrance with $40M Round for mRNA Work». BioWorld 
  2. ↑ a b «In quest for vaccine, US makes 'big bet' on company with unproven technology». CNN Investigates 
  3. ↑ a b «Ego, ambition, and turmoil: Inside one of biotech's most secretive startups». Stat 
  4. ↑ a b «Secretive Moderna yet to convince on $5bn valuation». Financial Times 
  5. ↑ «Lavishly funded Moderna hits safety problems in bold bid to revolutionize medicine». Stat 
  6. ↑ Cross. «Will the coronavirus help mRNA and DNA vaccines prove their worth?». Chemical & Engineering News. 98 
  7. ↑ «Labs are experimenting with new – but unproven – methods to create a coronavirus vaccine fast». The Conversation 
  8. ↑ «In quest for vaccine, US makes 'big bet' on company with unproven technology». CNN Investigates 
  9. ↑ «Lavishly funded Moderna hits safety problems in bold bid to revolutionize medicine». Stat 
  10. ↑ a b Commissioner, Office of the (21 de dezembro de 2020). «Moderna COVID-19 Vaccine». FDA (em inglês). Consultado em 27 de dezembro de 2020 
  11. ↑ a b «Estados Unidos autorizam início do uso emergencial da vacina da Moderna». CNN Brasil. Consultado em 28 de dezembro de 2020 
  12. ↑ Erin Kutz. «ModeRNA, Stealth Startup Backed By Flagship, Unveils New Way to Make Stem Cells». Xconomy 
  13. ↑ Gregory Huang. «Moderna, $40M in Tow, Hopes to Reinvent Biotech with "Make Your Own Drug"». Xconomy 
  14. ↑ Catherine Elton. «The NEXT Next Big Thing». Boston Magazine 
  15. ↑ «Research not fit to print». Nature. 34 
  16. ↑ «Why This Secretive Tech Start-Up Could Be The Next Theranos». Thrillist 
  17. ↑ «This mysterious $2 billion biotech is revealing the secrets behind its new drugs and vaccines». Science (em inglês). doi:10.1126/science.aal0686 
  18. ↑ «With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine». Reuters (em inglês) 
  19. ↑ «Increasing number of biopharma drugs target COVID-19 as virus spreads». BioWorld 
  20. ↑ «These 5 drug developers have jumped this week on hopes they can provide a coronavirus treatment». Markets Insider 
  21. ↑ a b Alex Keown. «Moderna moves into Phase II testing of COVID-19 vaccine candidate». BioSpace 
  22. ↑ «MIT Professor's Moderna Stake on the Brink of Topping $1 Billion». Bloomberg News 
  23. ↑ «NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID-19 begins». National Institutes of Health (NIH) (em inglês) 
  24. ↑ Kuznia, Robert. «In quest for vaccine, US makes 'big bet' on company with unproven technology». CNN 
  25. ↑ Kyle Blankenship. «Moderna aims for a billion COVID-19 shots a year with Lonza manufacturing tie-up». FiercePharma 
  26. ↑ «Column: Moderna's vaccine results boosted its share offering — and it's hardly a coincidence». The Los Angeles Times 
  27. ↑ «Moderna plans to issue $1.25 billion in fresh equity following 20% stock jump». CNBC 
  28. ↑ «Be Careful Handling White-Hot Moderna Stock». The Wall Street Journal} 
  29. ↑ «Vaccine experts say Moderna didn't produce data critical to assessing Covid-19 vaccine». Stat